Препараты

НОРДИТРОПИН

Торговое наименование: Нордитропин НордиЛет

МНН: Соматропин

Регистрационное удостоверение: П N015447/01

Лекарственная форма: раствор для подкожного введения H01AC01

Код АТХ: H01AC01

Дозировка: 5 мг/1,5 мл, 10 мг/1,5 мл, 15 мг/1,5 мл

Форма выпуска: Стеклянные картриджи, установленные в пластиковые мультидозовые одноразовые шприц-ручки для многократных инъекций, укупоренных с одной стороны резиновыми поршнями, с другой стороны — ламинированными резиновыми дисками, под алюминиевыми обкатками, по 1,5 мл; в пачке картонной 1 шприц-ручка.

Условия и сроки хранения: При температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильнике) в картонной пачке. Для шприц-ручки, находящейся в использовании: хранить в течение 4 нед при температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильнике). Не замораживать. Срок годности: 2 года; после вскрытия — 3 недели (при температуре ниже 25 °C), 4 нед (при температуре от 2 °C до 8 °C)

Условия отпуска из аптек: Отпуск по рецепту.

Применение:

Дети

  • Задержка роста вследствие недостаточности гормона роста
  • выраженный дефицит гормона роста (ДГР), сохраняющийся у подростков после окончания роста (переходный период) подтвержденный следующим образом: при высокой вероятности наличия стойкого ДГР, т.е. тяжелого ДГР, развившегося в детстве с или без двух или трех дефицитов других гормонов, который может быть обусловлен генетическими причинами; при тяжелом ДГР, связанном со структурными гипоталамо-гипофизарными нарушениями, опухолями центральной нервной системы или у пациентов, получавших лучевую терапию области черепа, наличие определенных генетических причин или ДГР, вторичного по отношению к заболеванию гипофиза/гипоталамуса или инсульт, считается достаточным доказательством глубокого ДГР, если КСО уровня ИФР-I составляет <-2 при лечении гормоном роста на протяжении не менее 4 нед. Если ИФР-I составляет >-2 КСО, необходимо выполнить провокационную пробу с гормоном роста.

Для всех остальных пациентов (низкая вероятность, в т.ч., идиопатический, изолированный ДГР или дефицит одного дополнительного гормона) требуется количественное определение ИФР-I и проведение одной провокационной пробы с гормоном роста. Диагноз ДГР подтверждается в случае, если результаты, полученные при количественном определении и провокационном тесте, оказались низкими.

Низкий ответ (уровень гормона роста) на стимуляцию (пик ГР <6 мкг/л при проведении инсулинотолерантного теста (ИТТ), и пик ГР <16,5 мкг/л при проведении теста с ГР-РГ + аргинин) подтверждает диагноз ДГР.

  • Задержка роста у девочек с дисгенезией гонад (синдром Шерешевского-Тернера)
  • Задержка роста у детей в препубертатный период, обусловленная хронической почечной недостаточностью (ХПН)
  • Низкорослость у детей (коэффициент стандартного отклонения (КСО) текущего роста <-2,5, КСО скорректированного (в зависимости от роста родителей) роста <-1), имевших пренатальную задержку роста и веса при рождении ниже -2 СО, и не достигших возрастной нормы роста к 4 годам или позже (КСО скорости роста (СР) <0 в течение последнего года)

Взрослые

Подтвержденная во время переходного периода недостаточность гормона роста, наблюдавшаяся в детском возрасте.

Недостаточность и дефицит гормона роста развившиеся во взрослом возрасте.

Выраженный дефицит гормона роста при установленном заболевании гипоталамо-гипофизарной области, при лучевой терапии области черепа и черепно-мозговой травме (недостаточность еще одного гормона, кроме пролактина), подтвержденный в ходе одного провокационного теста после начала адекватной заместительной терапии по поводу дефицита любого другого гормона.

Для взрослых провокационным тестом выбора является тест на толерантность к инсулину, уровень патологических значений: пик гормона роста <3 мкг/л. Если тест на толерантность к инсулину противопоказан, следует использовать альтернативный провокационный тест. Рекомендуется использовать комбинированный тест с использованием аргинина и соматокринина (ГР-РГ). Также можно рассмотреть возможность использования аргининового или глюкагонового тестов, однако их диагностическая значимость ниже, чем у теста на толерантность к инсулину.

ОМНИТРОП

Торговое наименование: Омнитроп

МНН: Соматропин

Регистрационное удостоверение: ЛП-001262

Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения

Код АТХ: H01AC01

Дозировка: 3,3 мг/мл, 6,7 мг/мл

Форма выпуска: Картриджи из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла типа I (Евр. Ф.), укупоренные силиконизированным бромбутилкаучуковым шток-поршнем с одной стороны и комбисилом (алюминиевым колпачком с бромбутил-каучуковой прокладкой) с другой. По 1, 5 или 10 картриджей помещают в контурную упаковку из прозрачного бесцветного листового пластика (коррекс). По одному коррексу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

Условия и сроки хранения: Хранить при температуре от 2°С до 8 °С. Не замораживать. Сроки годности: картриджи 5 мг/1,5 мл: 2 года. Картриджи 10 мг/1,5 мл: 1,5 года

Условия отпуска из аптек: Отпуск по рецепту

Применение:

Дети

  • Задержка роста при недостаточной секреции гормона роста
  • Задержка роста при синдроме Шерешевского-Тернера
  • Задержка роста при хронической почечной недостаточности
  • Задержка роста у больных с синдромом Прадера-Вилли
  • При хронической почечной недостаточности (ХПН) при снижении функции почек более чем на 50%
  • У детей, рожденных с низкими для данного гестационного возраста показателями роста

Взрослые

В качестве заместительной терапии при подтвержденном выраженном врожденном или приобретенном дефиците гормоне роста