Атракурия безилат
В дозировке 10 мг/мл фл. 2,5 мл №4
В дозировке 10 мг/мл фл. 5 мл №5

Атракурия безилат

Владелец регистрационного удостоверения: ПРОМОМЕД РУС, ООО (Россия)
Произведено: БИОХИМИК, АО (Россия)
Код ATX: M03AC04 (Atracurium)
Активное вещество: атракурия безилат (atracurium besilate)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма: Препарат отпускается по рецепту Атракурия безилат Р-р д/в/в введения 10 мг/мл: 2.5 мл или 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-005858 от 17.10.19 — Действующее
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Атракурия безилат: Раствор для в/в введения от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный.
1 мл
атракурия безилат 10 мг
Вспомогательные вещества: бензолсульфоновая кислота раствор 32% — до рН 3.00-3.65, вода д/и до 1 мл.
Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант периферического действия недеполяризующего конкурентного типа
Фармако-терапевтическая группа: Миорелаксирующее средство периферического действия
Подробнее...
Регистрационное Удостоверение

Атракурия безилат

Владелец регистрационного удостоверения:

ПРОМОМЕД РУС, ООО (Россия)

Произведено:

БИОХИМИК, АО (Россия)
Код ATX: M03AC04(Atracurium)
Активное вещество: атракурия безилат (atracurium besilate)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Атракурия безилат
Р-р д/в/в введения 10 мг/мл: 2.5 мл или 5 мл амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-005858 от 17.10.19 — Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Атракурия безилат

Раствор для в/в введения от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный.
1 мл
атракурия безилат 10 мг
Вспомогательные вещества: бензолсульфоновая кислота раствор 32% — до рН 3.00-3.65, вода д/и до 1 мл. 2.5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные. 2.5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные. 5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные. 5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миорелаксант периферического действия недеполяризующего конкурентного типа. Блокирует н-холинорецепторы концевых пластинок скелетных мышечных волокон и препятствует деполяризующему действию ацетилхолина, в результате происходит угнетение нервно-мышечной передачи на уровне постсинаптической мембраны. В терапевтических дозах обладает незначительной м-холиноблокирующей и ганглиоблокирующей активностью. Действие развивается быстро, что позволяет провести интубацию в первые 90 сек с момента введения в дозах 500-600 мкг/кг. В дозах 200-600 мкг/кг оказывает прогнозируемый, пропорциональный величине введенной дозы паралич скелетных мышц, который продолжается 15-35 мин. Скорость восстановления нервно-мышечной передачи после введения (однократного и повторного) постоянна, что позволяет вводить повторные дозы через предсказуемые интервалы времени. Восстановление нормальной нервно-мышечной передачи без применения антихолинэстеразных средств происходит через 35 мин и не зависит от величины суммарной дозы и функции органов выведения и метаболизма.

Фармакокинетика

После в/в введения спонтанно метаболизируется путем элиминации Хофманна (неэнзимный процесс, который происходит при физиологических значениях рН и температуры тела), а также путем эфирного гидролиза при участии неспецифических эстераз плазмы. Это приводит к образованию лауданозина и других метаболитов. Метаболиты не обладают миорелаксирующей активностью. Связывание атракурия безилата с белками плазмы составляет около 80%. T1/2 атракурия безилата составляет приблизительно 20 мин, лауданозина — около 3 ч. Выводится с мочой и с желчью главным образом в виде метаболитов.

Показания активных веществ препарата Атракурия безилат

Для миорелаксации при хирургических вмешательствах и диагностических процедурах (при наличии средств для проведения эндотрахеальной интубации и ИВЛ).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Вводят в/в струйно, болюсом, капельно. Доза, в зависимости от способа введения и клинической ситуации, варьирует от 100 мкг/кг до 600 мкг/кг.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная артериальная гипотензия. Со стороны ЦНС: в единичных случаях — судороги (у предрасположенных пациентов). Аллергические реакции: чувство жара, бронхоспазм (может быть обусловлен увеличением выброса гистамина); редко — анафилактоидные реакции. Прочие: гиперемия кожных покровов.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к атракурия безилату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Атракурия безилат и его метаболиты проникают через плацентарный барьер в количествах, которые не имеют клинического значения. Неизвестно, выделяется ли атракурия безилат и его метаболиты с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Можно применять в стандартных дозах при нарушениях функции печени, включая терминальную стадию печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Можно применять в стандартных дозах при нарушениях функции почек, включая терминальную стадию почечной недостаточности.

Применение у детей

Применяется у детей в возрасте от 1 месяца в соотвествии с режимом дозирования.

Применение у пожилых пациентов

Можно применять в стандартных дозах у пациентов пожилого возраста. Однако начальная доза должна быть меньше нижнего значения рекомендуемого диапазона доз; вводить препарат следует медленно.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с повышенной чувствительностью к гистамину. У пациентов с миастенией, другими нервно-мышечными заболеваниями и выраженными электролитными расстройствами возможны проявления повышенной чувствительности при применении недеполяризующих миорелаксантов, в т.ч. атракурия безилата. Для увеличения длительности нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами, в т.ч. атракурия безилатом, не следует использовать деполяризующие миорелаксанты.

Лекарственное взаимодействие

Нервно-мышечная блокада, вызванная атракурия безилатом, может усиливаться при применении галотана, изофлурана, энфлурана. Возможно усиление интенсивности и длительности нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелксантами, в т.ч. атракурия безилатом, при одновременном применении некоторых антибиотиков (аминогликозиды, полимиксины, спектиномицин, тетрациклины, линкомицин, клиндамицин), антиаритмических препаратов (пропранолол, блокаторы кальциевых каналов, лидокаин, прокаинамид, хинидин), диуретиков (фуросемид и, возможно, маннитол, тиазидные диуретики, ацетазоламид), магния сульфата, кетамина, солей лития, ганглиоблокаторов (триметафан, гексаметоний). Введение других недеполяризующих миорелаксантов в сочетании с атракурия безилатом может вызвать более выраженную нервно-мышечную блокаду, что можно было бы ожидать при введении эквивалентной общей дозы атракурия безилата. При применении деполяризующих миорелаксантов с целью увеличения длительности нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами, в т.ч. атракурия безилатом, возможно развитие длительной и глубокой релаксации, которую трудно устранить антихолинэстеразными средствами. При одновременном применении с препаратами, которые могут усиливать проявления миастении (в т.ч. при латентном течении) и провоцировать развитие миастенического синдрома, возможно повышение чувствительности к атракурия безилату. К таким препаратам относятся антибиотики, пропранолол, окспренолол, прокаинамид, хинидин, хлорохин, D-пеницилламин, триметафан, хлорпромазин, стероиды, фенитоин и литий. На фоне длительного лечения противосудорожными препаратами возможны более позднее начало и меньшая продолжительность нервно-мышечной блокады, вызванной атракурия безилатом.

Атракурия безилат
Регестрационное Удостоверение

Скачать